Заключение от проведено моноцентрово клинично аналитично проучване за ефекта от употребата на медицинско изделие пробиотичен концентрат ''Нарине'' при жени с бактериална вагиноза
Състав на медицинско изделие пробиотичен концентрат''Нарине'': живи ацидофилни бактерии Lactobacillus acidophilus, щам n.v. Еp. 317/402 и техни метаболити в хранителна среда.
Бактериалната вагиноза възниква в резултат на промяна на средата на вагината под влияние на различни външни и вътрешни за организма на жената фактори. По биологичната си същност, бактериалната вагиноза е възпаление на лигавицата на влагалището, преедизвикана от анаеробни патогенни бактерии, които обитават тази част на нчовешкия организъм. Нормално във влагалището трябва около 90% от микрофлората да бъде от вида Lactobacillus acidophilus ( ацидофилни бактерии ), кото произвеждат млечна киселина и определят неговото киселинно pH. тази сравнително повишена нормална киселинност подтиска развитието на патогенните видове бактерии, които, ако се размножат, могат да предизвикат това заболяване.
Съществува комплекс от фактори, които нарушават нормалния баланс ( биоценоза ) на влагалището. Такива са:
- Антибиотично леение
- Използване на дамски менструални тампони
- Инфектиране с друга полово предавана инфекция: хламидия, микоплазма, уреоплазма, гонорея
- Използване на хигиенни вагинални душове
- Вътрематочна спирала като контрацептивен метод
Методи на наблюдение:
Проведеното наблюдение е осъществено до момента върху 31 жени с бактериална вагиноза. Всяка една от тях е получавала еднакви дози от пробиотичен концентрат ''Нарине'' и е наблюдавана от гинеколог в продължение на 30 дни.
Пробиотичният концентрат ''Нарине'' е прилаган по следния начин:
Жената сама го апликира във влагалището си. Прави пет апликации по 20 мл., вечер след ядене, преди заспиване.
В порцеланова чаша се налива гореща вода за около 20 секунди ( за да се затопли чашата ), след което водата се излива и в чашата се дозират 20мл. медицинско изделие пробиотичен концентрат ''Нарине''. Медикамента престоява в чашата около 1 минута, после се изтегля със спринцовка и се апликира във влагалището с вагиналния катетър. Важно е жената да остане в легнало положение след процедурата.
Резултати:
От 31 жени лекарската оценка е ''пълно оздравяване'' при 15 от тях,'' значително подобрение'' при 13 от тях и ''умерено или незначително подобрение'' при 3 от тях.
Оценката за удовлетвореността на пациента е ''напълно доволен'' при 9 от тях, ''доволен'' при 20 от тях и ''неутрално отношение'' при 2 от тях.
При всички жени има повлияване и подобрение на симптомите - вагинално течение, парене, сърбеж и дискомфорт около влагалището, след прилагане на пробиотичен концентрат ''Нарине'' в посочената дозировка. Най- добър резултат се наблюдава след осмия ден.
Изводи от резултата:
1. При 24 от жените се наблюдават поне два от следните рискови фактори за възникване на бактериалната вагиноза:
- Антибиотично лечение
- Използване на хигиенни вагинални душове
- Използване на менструални тампони
При 3 от тях се наблюдава само един от гореизброените фактори, а при останалите четири няма такива.
2. 28 от жените са имали първоначално поне 2 от следните симптоми:
- Повишено по количество белезникаво или сивкаво вагинално течение
- Неприятна миризма на секрета от влагалището
- Сърбеж и / или парене във или около влагалището
3 от тях са имали само поишено по количество белезникаво или синкаво вагинално течение
3. На последната визита, гореизброените симптоми при всички жени са изчезнали, с изключение на две от тях, при които персистира повишено количество вагинален секрет.
4. При всички жени се наблюдава подобрение в резултатите на влагалищната намазка.
5. При всички жени се наблюдава подобрение в състоянието, като при 45,2% от тях се наблюдава повишено количество влагалищен секрет с неприятна миризма след апликирането на пробиотичен концентрат ''Нарине'', който изчезва до три дни след прекратяването на апликациите.
6. Лекарската оценка за състоянието на участниците в проучването е:
- пълно оздравяване - 48,4 %
- значително подобрение - 41,9%
- умерено или незначително подобрение - 6,5 %
- не съм доволен - 0%
- изобщо не съм доволен - 0%
Заключение:
Медицинско изделие пробиотичен концентрат ''Нарине'' има добра поносимост, високи потребителски качества и ефективност при възстановяването на микрофлората на влагалището при жени с бактериална вагиноза. Чрез апликиране на специално подготвената култура от живи ацидофилни бактерии Lactobacillus acidophilus щам n.v. Ep 317/402 в най-високата фаза от визнената им активност, във влагалището се създават условия за потискане на патогенните микроорганизми по биологичен път, като по този начин се възстановява заложения от природата баланс на микрофлората, спомагащ за възстановяването на системите на саморегулиране. Чрез повишаване качеството на ацидофилните бактерии, на организма се оказва необходимата помощ за активиране възстановяване на механизмите за саморегулиране.
Методът на лечение на дисбактериозата на влагалището чрез медицинско изделие пробиотичен концентрат ''Нарине'' позволява не само да се възстанови балансът на микрофлората, населяваща влагалището, но и да се осигури нормалното й функциониране впоследствие.
Главни координиращи изследователи: доц. д-р Светлозар Стойков и д-р Тодор Хинов
Координатор: Силвия Димитрова