Какво е клинично проучване?

Това е процес на търсене на нов по-добър път за разбиране, установяване, контролиране и лечение на болестни състояния.

Път за намиране на трудни научни или здравословни отговори.

Научният метод се използва за намиране на отговори по трудни въпроси, свързани със здравословни състояния.

В клиничните проучвания се прилагат нови лечения или нови методи на прилагане на вече познати лечения.

Начини да участваме в клинично проучване

Като доброволци.

Като предоставим своето медицинско досие за разглеждане и използване за научни цели.

Като разрешим да се изследват нашите кръвни показатели и тъканни проби.

Видове клинични проучвания и тяхното значение за медицината

Превантивни — това са проучвания, които целят предпазване от възможно развитие на дадено болестно състояние или повторно поява на болестта след успешно лечение.

Скрининг — предварително проучване на популацията за конкретно заболяване

Диагностични – тестове за ранно установяване на дадено състояние или заболяване.

Лечебни — тестване на нови комбинации от лечебни медикаменти и ново приложение на оперативни намеси, радиационни терапии и алтернативни методи за лечение.

Генетични – като самостоятелни или може би част от изброените проучвания

Подобряващи качеството на живот или още симптоматични — изучаващи методите на овладяване на симптомите при хронични заболявания или справяне със страничните ефекти от вече приложени лечения.

Изучаващи медицински досиета – изучават се медицински досиета на голяма група от хора и се правят изводи, заключения и статистики.

Участници в Клинични проучвания могат да бъдат

Здрави хора

Хора с висок риск от развиване на дадено заболяване

Хора с потвърдено от диагноза заболяване

Участниците в дадено клинично проучване могат да го напуснат във всеки един момент по свое желание!

Термини използвани за описване за този вид изследователска дейност

Научни изследвания

Експериментални изследвания

Клинични изпитвания

Клинични проучвания

Клиничните проучвания протичат във фази

Фаза 1 — В нея обикновено участва малка група от хора. Целта е определяне на безопасната доза на приложение и как точно да се приложи тя. В тази фаза се прилага лечението за първи път върху хора.

Фаза 2 — Тук участниците са много повече. Целта е подобряване на ефективността на лечението и наблюдение на страничните ефекти. Страничните ефекти се наблюдават във всички фази, но тази фаза е съсредоточена главно върху тях.

Фаза 3 – Обхваща най-голям брой участници и се осъществява в голям брой медицински центрове и болници. Целта тук е да се съпостави новото лечение с вече утвърдените такива или невъзможността за лечение до момента.

Фаза 4 – Целта е оценяване на безопасността и ефективността в дългосрочен план. Броят на участниците зависи от това дали заболяването е рядко срещано или е широко разпространено като диабет или хипертония например.

Процес по включване в клинично проучване

Документът за информирано съгласие дава възможност на пациента да се запознае с ключови факти от предстоящото клинично проучване.

Участието в клиничното проучване е само по свободната воля на пациента.

Възможност за отказване по всяко време и във всеки етап от проучването.

Подписване на информирано съгласие, което е даващ подробна, разясняваща информация документ, а не договор.

Пациентът получава информация за предстоящите процедури, които може да включват:

Рентгенография

Ехография

Ректоскопия

Колоноскопия

Цистоскопия

Други изследвания визуализиращи вътрешни органи и системи

Кръвни изследвания

Консултации с тесни специалисти

Прилагане на медикаменти

Оперативни интервенции

Термини използвани в процеса на клиничните проучваниия

Рандомизация – пациентът ще бъде включен в група на случаен принцип

Заслепяване

• едностранно – участникът не знае кое точно лечение му се прилага (в случай че се прилагат различни дози от медикамента или различни два или повече медикамента)
• двустранно — в този случай нито пациентът, нито екипът знае кое лечение се прилага.

Плацебо – при някой проучвания се използва неактивна субстанция (без съдържание на лечебно вещество) наречена „плацебо“

Заплащане

В документа информирано съгласие е описано дали има заплащане и под каква форма. Обикновено се осребряват пътни разходи и режийни разходи за храна или нощуване в хотел.

Ползи от участие в клинично проучване

Участие в ново, скъпо струващо и все още недостъпно лечение.

Проследяване — редовно наблюдение от екипа медицински специалисти.

Участниците дават своя принос за подобряване на качеството на живот на много други хора.

Рискове

Възможни са странични ефекти от прилаганото лечение.

Лечението или интервенцията може да не са по-добри от утвърдените и вече прилагани лечения.

Нужда от допълнителни посещения в медицинския център или болничното заведение, в което се провежда клиничното проучване.

След претегляне на ползите и рисковете вие можете да прекъснете участието си по всяко време и във всеки етап на клиничното проучване!

Въпроси свързани с проучването

Запишете си въпросите, които възникват преди започване или в процеса на проучването.

Ако има неясноти, моля питайте! За нас ще бъде удоволствие да Ви отговорим.

Ако нещо Ви смущава или тревожи по отношение на проучването, моля споделете с нас и ще намерим решение заедно!

Кой финансира Клиничните проучвания?

Фармацевтични компании.

Производители на медицинска техника и апаратура.

Производители на хранителни добавки.

Производители на козметични продукти.

Контролът върху безопасното и в съгласие с етичните норми протичане на клиничното проучване се извършва от:

Представител на компанията възложител.

Комисията по етика.

Изпълнителна агенция по лекарствата.

 

Благодарим Ви ,че посетихте нашия сайт! Нашата цел е Вашето здраве!

За въпроси и повече информация, моля свържете се с нас на 0893397744.