Фази на клиничните изпитвания. Какво означават и защо това е важно за пациентите?

Ако някога сте обмисляли участие в клинично изпитване или просто сте се интересували от нови лекарства, вероятно сте чували за „фази“ – фаза 1, фаза 2, фаза 3… Но какво всъщност означават те?

В тази статия ще ви обясним как протичат различните етапи на клиничните проучвания и защо е важно да знаете в коя фаза се намира дадено изпитване.

Как започва пътят на едно ново лечение?

Преди ново лекарство или терапия да стигне до болниците и аптеките, то преминава през няколко важни стъпки. Първо се тества в лаборатория и върху животни. След това, ако има добри резултати и се смята за достатъчно безопасно, започват проучванията с хора. Именно те се наричат клинични изпитвания и са разделени на няколко фази.

Фаза 1: Първо изпитване върху хора

• Провежда се с малък брой доброволци (обикновено здрави).
• Целта е да се провери дали лекарството е безопасно и как се понася от организма.
• Това е фазата, в която се наблюдават най-внимателно възможни странични ефекти.

Фаза 2: Доказване на ефект и безопасност

• Провежда се с повече участници, които имат конкретното заболяване.
• Целта е да се разбере дали новото лечение има ефект и дали е безопасно при реални пациенти.
• Тук се наблюдават резултати като подобрение на симптомите, нужда от допълнително лечение и др.

Фаза 3: Потвърждение на ефективността при голяма група пациенти

• Провежда се с голям брой участници – стотици или хиляди.
• Целта е да се потвърди дали лечението е ефективно и безопасно в реални условия.
• Често (но не винаги) новото лечение се сравнява със стандартна терапия или с плацебо, в зависимост от заболяването и наличните лечения.
• В тази фаза се проследяват и по-редки странични ефекти, които не са се появили при по-малкия брой пациенти във фаза 2.

Какво означава това за Вас, ако участвате?

В медицински център Унимед се провеждат основно проучвания от фаза 2 и 3. Това означава, че:

• Изследваните лекарства вече са преминали фаза 1, т.е. вече са тествани за безопасност върху хора.
• До момента на включване във фаза 2 или 3, се знае как действат върху организма, как се дозират и какви реакции се очакват.
• Рисковете за участниците са по-ниски (но не нулеви), защото вече има натрупан опит и данни.

С други думи, ако участвате в проучване в Унимед, не сте „първият човек“, който приема дадено лечение. Напротив, Вие помагате науката да разбере по-добре дали новото лечение работи наистина добре и дали може да бъде одобрено и използвано широко.

Заключение

Фазите на клиничните изпитвания съществуват, за да се гарантира безопасността и ефективността на новите терапии. Участието Ви в проучване от фаза 2 или 3 означава, че лекарството вече е преминало през сериозни проверки. А Вие не само получавате достъп до съвременно лечение, но и допринасяте за напредъка на медицината.

Ако имате въпроси или желаете да научите повече за текущите проучвания в Унимед, нашият екип е винаги на разположение да Ви обясни всичко по ясен и разбираем за Вас начин.