Медицински център Унимед започва ново клинично проучване за пациенти с астма. Проучването е Фаза 4 и сравнява две активни лекарствени терапии, които вече са одобрени за употреба.
Клиничното проучване има за цел да сравни две вече одобрени активни лечения при пациенти с астма и да събере допълнителни данни за тяхното приложение.
За разлика от проучванията, при които ново лекарство се изследва за първи път при хора, при Фаза 4 лекарството вече е получило регулаторно одобрение и се използва в медицинската практика. Тези проучвания могат да предоставят допълнителна информация за безопасността, ефективността и употребата на лечението при по-широки групи пациенти.
В настоящото проучване няма плацебо група.
Участниците ще бъдат разпределени между две групи, в които се прилагат две активни лекарствени терапии. Това се нарича active comparator study – единият медикамент се сравнява с друг медикамент, който също има активна терапевтична съставка.
Този тип дизайн позволява да се направи директно сравнение между две активни терапии при подходящи пациенти.
Фаза 4 се провежда след регулаторното одобрение на дадено лекарство. Тя е част от продължаващото проследяване на лекарствата и може да помогне за събирането на допълнителни данни за тяхната употреба в реалната медицинска практика.
Това означава, че лекарствата, използвани в настоящото проучване, вече са одобрени, а самото проучване има за цел да събере допълнителни научни данни чрез сравняване на двете терапии.
Подходящите участници се определят според предварително зададени критерии в протокола на проучването.
Ако имате астма и бихте искали да разберете дали можете да участвате, можете да се свържете с екипа на Медицински център Унимед.
След първоначалния контакт медицинският екип може да предостави повече информация за проучването и да прецени дали са изпълнени необходимите критерии за участие.
Дори когато дадено лекарство вече е одобрено, събирането на допълнителни научни данни остава важно. Клиничните проучвания могат да помогнат на изследователите да сравняват различни терапевтични подходи и да разширяват знанията за тяхната безопасност и ефективност.
За пациентите участието в клинично проучване е доброволно и се извършва при условията, определени от протокола и приложимите етични и регулаторни изисквания.
Ако имате астма и проявявате интерес към участие в новото клинично проучване, свържете се с Медицински център Унимед, за да получите повече информация.
Нашият екип ще може да ви разясни основните условия на проучването и да ви информира дали може да отговаряте на предварително определените критерии за участие.
Важно: Участието в клинично проучване е доброволно. Подходящите участници се определят въз основа на критериите в конкретния протокол, а всички подробности относно процедурите, ползите и потенциалните рискове се предоставят преди вземането на решение за участие.
Свържете се с нас за консултация, информация за проучвания или партньорство. Ще ви съдействаме с грижа и професионализъм.
